为保障受试者权益,提升临床试验水平,近日,由省药学会药物临床试验专委会主办、市人民医院承办的“药物|医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”开班。市人民医院党委书记、院长王义文出席开班式并讲话,副院长胡志华出席,副院长章云霞主持开班式。医院伦理委员会、临床试验专业组及有关人员200余人参训。
培训班邀请省药学会药物临床试验专委会主委、安医大二附院院长鲁超教授,省药监局药化注册审评部副部长阚红卫,安医大二附院药物临床试验研究中心主任胡伟,安医大二附院伦理委员会办公室主任张靖,安庆市立医院质控办主任居靖等专家分别作了《(新版)药物临床试验质量管理规范解读》《药物临床试验机构管理规定与备案解读》《医疗器械临床试验实施过程及常见问题》《药物临床试验伦理委员会的建设与管理》和《药物临床试验质量控制》专题授课。
培训后,经考核为参训学员颁发了GCP培训合格证书。